GMP車間凈化標(biāo)準(zhǔn)（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）是為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系。它是為把藥品生產(chǎn)過程中的不合格的危險(xiǎn)降低到*小而訂立的。GMP包含方方面面的要求，從廠房到地面、設(shè)備、人員和培訓(xùn)、衛(wèi)生、空氣和水的純化、生產(chǎn)和文件 。“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，中文的意的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測系統(tǒng)，確保*終產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。 凈化車間的要求一般都很高，這些地方，不能有一點(diǎn)污染物，那么，車間凈化注意事項(xiàng)有哪些呢：

地面系統(tǒng)：一般采用環(huán)氧樹脂潔凈地面。圍護(hù)結(jié)構(gòu)系統(tǒng)：簡單說是、墻、地三部分，即組成三維密閉空間的六個面。往細(xì)的說包括門窗、裝飾圓弧等；

風(fēng)管系統(tǒng)：包括送風(fēng)、回風(fēng)、新風(fēng)、排風(fēng)管道、末端及控制裝置等；空調(diào)系統(tǒng)：包括冷（熱）水機(jī)組（包括水泵、冷卻塔等）（或風(fēng)冷管道機(jī)級等），管路、組合式凈化空調(diào)箱（包括混流段、初效段、加熱段、制冷段、除濕段、加壓段、中效段、靜壓段等）；

自控系統(tǒng)：包括溫度控制、溫度控制、風(fēng)量風(fēng)壓控制、開啟順序和時(shí)間控制等；電氣系統(tǒng)：照明、動力、弱電三部分，包括凈化燈具、插座、電氣柜、線路、監(jiān)

控、電話等強(qiáng)弱電系統(tǒng)；

給排水系統(tǒng)：給水、排水管道、設(shè)施及控制裝置等；

空氣過濾系統(tǒng)：初中高效過濾器等其他凈化設(shè)備：如臭氧、紫外線燈、風(fēng)淋（包括貨淋）、傳遞窗、超凈工作臺,互聯(lián)鎖等凈化輔助設(shè)備。

更新時(shí)間：2023/1/30 11:40:49