無菌室的標準要符合GMP潔凈度標準要求《實驗室生物安全通用要求》GB19489—2004
《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346—2004
無菌室應(yīng)采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區(qū)。面積一般不超過10m²,不小于5m²;高度不超過2.4m。由1—2個緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的門不應(yīng)直對),操作間和緩沖間之間應(yīng)具備滅菌功能的樣品傳遞箱。菌室內(nèi)應(yīng)六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應(yīng)呈凹弧形,無縫隙,不留死角。操作間內(nèi)不應(yīng)安裝下水道。 無菌操作室應(yīng)具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置,操作區(qū)潔凈度100級或放置同等級別的超凈工作臺,室內(nèi)溫度控制18—26℃,相對濕度45%—65%。緩沖間及操作室內(nèi)均應(yīng)設(shè)置能達到空氣消毒效果的紫外燈或其他適宜的消毒裝置,空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5Pa,潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差大于10Pa。無菌室內(nèi)的照明燈應(yīng)嵌裝在天花板 內(nèi),室內(nèi)光照應(yīng)分布均勻,光照度不低于300lx。緩沖間和操作間所設(shè)置的紫外線殺菌燈(2—2.5w/m3),應(yīng)定期檢查輻射強度,要求在操作面上達40uw/m2。不符合要求的紫外殺菌燈應(yīng)及時更換。
實驗室根據(jù)實驗對象不同分為恒溫恒濕實驗室,精密檢驗室等。
更新時間:2023/1/30 11:40:50